ChiCTR1800015830招募中Unknown
达格列净对 2 型糖尿病患者血尿酸的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
达格列净对 2 型糖尿病血尿酸的影响，同时观察患者 24h 尿酸、尿 PH 情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •住院治疗的成人 2 型糖尿病患者，住院前的降糖方案已坚持 3 月以上，血糖控制差，HbA1c≥8%，住院前 1 周及入组后无饮酒情况，未服用影响尿酸代谢的药物，如阿司匹林、噻嗪类利尿剂、果糖、烟酸、维生素 C、阿托伐他汀、糖皮质激素、苯溴马隆、碳酸氢钠、氯沙坦、非诺贝特、利血平、苯磺酸氨氯地平等，住院后饮食均为我院内分泌科糖尿病标准餐。同意入组者，签署知情同意书。住院过程中发现患者为心脑血管高危患者，需要抗血小板治疗者，观察期间给予氯吡格雷治疗。
排除标准
- •（1） 1 型糖尿病及其他特殊类型的糖尿病；（2）排除糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒或乳酸性酸中毒等；（3）住院前有血容量不足表现者；（4）风湿免疫疾病、妊娠、恶性肿瘤、感染、足溃疡、精神疾病、甲状腺功能异常、严重肝肾功能不全、贫血、心衰、呼吸功能不全等。（5）精神疾病、认知障碍、生活不能自理的患者；（6）1 周内服用过除降糖药物外影响尿酸代谢药物者如利尿剂、抗结核药物、阿司匹林等。
研究组 & 干预措施
观察组
给予达格列净
对照组
结局指标
主要结局
血尿酸
糖化血红蛋白
24h 尿尿酸
尿 PH
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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