ChiCTR2000032676尚未招募Unknown
骨纤维结构发育不良临床表型与双膦酸盐干预有效性及安全性的研究
院级课题资质1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 196 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 196
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清骨转换指标
研究概览
简要总结
- 通过回顾性分析历年诊治的 FD 患者的临床资料，总结临床、生化与影像学特点，并归纳 FD 自然病程特点，构建国人 FD 临床表型谱；
- 对规范接受双膦酸盐治疗的 FD 患者，通过比较基线、治疗 6 个月、治疗 1 年等不同诊治阶段其临床症状、生化指标和影像学变化，评估双膦酸盐治疗国人 FD 的长、短期有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断骨纤维结构发育不良的中国汉族人群；
- •充分理解研究目的与流程，并且愿意参加本研究。
排除标准
- •患有其他影响骨代谢的疾病，或长期服用影响骨代谢药物（除维生素 D 和钙片外）。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血清骨转换指标
次要结局
- 骨骼疼痛症状
研究者
研究点 (1)
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