EUCTR2007-005979-34-ES进行中（未招募）1 期
ESTUDIO PILOTO, ABIERTO, COMPARATIVO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARUNAVIR/RITONAVIR 900/100 MG UNA VEZ AL DIA COMO ESTRATEGIA DE SIMPLIFICACION DEL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRA
Fundació Lluita contra la SIDA0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2007年12月4日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Edad igual o superior a 18 años.
- •2. Infección documentada por el VIH.
- •3. Tratamiento estable con darunavir/ritonavir 600/100 mg cada 12 horas durante al menos 4 semanas.
- •4. Carga viral del VIH en plasma <50 copias/mL durante al menos 12 semanas.
- •5. Disponibilidad de un test de resistencias (genotipo o fenotipo virtual) previo al inicio del tratamiento con darunavir.
- •6. Presencia de un vIQ para darunavir igual o superior a 2.
- •7. Sujeto capaz de seguir el periodo de tratamiento.
- •8. Si es una mujer debe no estar en edad fértil (definido como al menos un año desde la menopausia o sometida a cualquier técnica quirúrgica de esterilización), o comprometerse a usar un método anticonceptivo de barrera durante el estudio.
- •9. Firma del consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Enfermedad definitoria de SIDA en las 4 semanas previas.
- •2. Sospecha de adherencia inadecuada al tratamiento antirretroviral.
- •3. En el caso de las mujeres, gestación o lactancia materna.
- •4. Historia o sospecha de incapacidad para cooperar adecuadamente.
研究者
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