ChiCTR2000030368进行中（未招募）4 期
安宫牛黄丸清热解毒、镇惊开窍疗效评价
北京思百立特科技发展有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2019年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温值的变化及高热 / 发热持续时间
研究概览
简要总结
在开放性入组和非干预的原则下，基于临床医生的诊断和处方，通过对明确诊断急性缺血性脑卒中、脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症、流行性感冒、登革热中任何疾病的，且合并高热或神志昏蒙患者予以正规西药治疗结合安宫牛黄丸治疗后，评价安宫牛黄丸清热解毒，镇惊开窍疗效进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有加入本登记研究项目的临床医生（研究者）确诊和处方的安宫牛黄丸服药患者。
排除标准
- •研究者认为不宜参加本登记研究的患者。
研究组 & 干预措施
case series
安宫牛黄丸
结局指标
主要结局
体温值的变化及高热 / 发热持续时间
催醒、纠正昏迷的结局及时间
缺血性中风证候要素诊断量表
体征恢复正常的结局及所需时间
昏迷评价量表
CT、MRI 提示：脑出血灶减少、吸收，脑梗死灶减少
次要结局
- 用药前、用药后、用药后 1 个月 GOS 评分变化和 NIHSS 评分变化
- 腰穿检测指标的变化
- 呼吸道标本检测的变化
- 血清学检测的变化
- 住院周期及花费的多少
- 伴随疾病 / 症状发生
- 有无新发的同类疾病
研究者
研究点 (1)
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