ChiCTR1900021558进行中(未招募)4 期
RAD 诱导序贯移植治疗多发性骨髓瘤的疗效、安全性及患者生活质量及医生职业压力的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
1)观察 RAD 诱导治疗多发性骨髓瘤的疗效、安全性,并与目前常用的 PAD 方案进行比较; 2)调查 RAD 诱导治疗 MM 患者的生活质量及对医生职业压力的影响;
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2014 年 IMWG 多发性骨髓瘤诊断标准的初诊患者;
- •2.年龄在 18 岁至 70 岁之间,适合进行造血干细胞移植;
- •3.ECOG 行为表现状态为 0-3 级;预计生存时间>6 个月;
- •4.血肌酐正常或肌酐清除率≥60ml/min;
排除标准
- •1.之前接受过针对骨髓瘤的治疗;
- •2.有严重的基础疾病控制不佳,不适合进行造血干细胞移植;
- •3.肌酐清除率<60ml/min;
- •4.哺乳期或妊娠期女性。
研究组 & 干预措施
RAD 组
来那度胺
PAD 组
硼替佐米
干预措施: 硼替佐米
结局指标
主要结局
疗效
副作用
预后及生存
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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