ChiCTR2000040027进行中（未招募）4 期
重组人血小板生成素二级预防 III 期肠癌患者 XELOX 方案辅助化疗所致血小板减少的疗效研究
鄂尔多斯卫健委创新创业项目、鄂尔多斯市中心医院自主科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
评价 III 期肠癌患者使用重组人血小板生成素二级预防 XELOX 方案辅助化疗所致血小板减少的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）基线期血小板计数（≥100×10^9/ L）；
- •2）在上一个治疗周期中发生 2 级或以上 CIT，并在下一个预防周期之前恢复到正常水平；
- •3）每周期使用相同的化疗方案和剂量强度；
- •4）无影响血小板计数的血液系统疾病；
- •5）肝肾功能，凝血酶原等值在正常值范围内；
- •6）无严重的心肺功能障碍；
- •7）体力评分（KPS）大于 80 分。
排除标准
- •1）因严重药物副反应导致预防周期更换化疗方案或剂量减少超过 10%；
- •2）依从性差，中途退出者；
- •3）在上一个治疗周期中发生 2 级或以上的 CIT，在下一个预防周期之前没有恢复到正常水平；
- •4）有其他影响造血功能的血液系统疾病；
- •5）最近使用影响造血功能的药物；
- •6）严重的呼吸系统疾病；
- •7）KPS 分数低于 80。
研究组 & 干预措施
case series
预防性使用重组人血小板生成素
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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