ChiCTR2100044322进行中（未招募）不适用
西部地区机器人与腹腔镜对比远端胃癌根治疗效分析多中心随机对照研究
甘肃省委组织部项目“甘肃省机器人高水平人才团队建设项目”10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本项目通过建设标准化机器人胃癌手术示范基地，来制定中国机器人胃癌手术指南、研究西部地区机器人胃癌手术 RCT、建立机器人胃癌标本库、分析肿瘤生物学特征、构建胃癌患者的随访与数据管理平台。通过普及重点肿瘤的诊疗规范，加强各级医疗卫生机构癌症诊疗能力建设，提升我国胃癌规范化治疗水平，逐步提高重点胃癌 5 年生存率，降低病死率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有患者术前行常规上消化道Ｘ线钡餐及电子胃镜或超声胃镜检查，明确病变部位及病例类型，病理检查确诊为胃癌。按照患者自愿的原则选择手术方式并签署知情同意书。
排除标准
- •紧急手术（如大出血、穿孔）、结合主要脏器切除（如结肠）。
研究组 & 干预措施
试验组
机器人手术
对照组
腹腔镜手术
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
淋巴结清扫数量
近切缘长度
远切缘长度
术后肛门排气时间
术后进流食时间
术后住院天数
住院费用
术后并发症发生率
3 年总生存期
5 年总生存期
次要结局
- 切口并发症
- 腹腔内活动性出血
- 消化道活动性出血
- 吻合口狭窄
- 消化道漏
- 肺部感染
研究者
研究点 (10)
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