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临床试验/ChiCTR-TRC-11001766
ChiCTR-TRC-11001766已完成4 期

重复经颅磁刺激(rTMS)对卒中后非流畅性失语的影响及机制研究

国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2011年3月15日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
自发言语(内容和流畅性)

研究概览

简要总结

探讨重复经颅磁刺激对卒中后非流畅性失语患者语 言恢复的作用及其机制

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
37 至 72(—)
性别
All

入选标准

  • ①首次发病,经 CT 或 MRI 证实为左侧大脑半球单一病灶的脑卒中患者;②病程 1 个月以上,18 岁<年龄<75 岁,发病前语言功能正常;③语言评价根据西方失语症成套检查量表(WAB)诊断标准:失语商<93.8 分,言语流畅性 0~4 分;④母语为汉语;⑤合作,定向力完整,无明显记忆障碍和智能障碍;⑥无癫痫、严重心脏疾病、严重躯体疾病;⑦右利手;⑧能独立保持坐位 30 分钟以上;⑨患者及家属签署知情同意书。

排除标准

  • ①非首次发病,或经 CT 或 MRI 证实为一个以上多发病灶;②本次发病以前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者;③合并其它神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病等所致的言语障碍;④有严重认知功能障碍,不能配合检查及康复训练者;⑤合并有癫痫、严重肝肾功能障碍或其他严重躯体疾病;⑥合并视、听觉障碍影响语言评价和治疗者;⑦体内有金属异物或其它植入体内任何电子装置;⑧患者及家属不同意接受 rTMS 治疗。

研究组 & 干预措施

1

低频重复经颅磁刺激(1Hz)+言语治疗

2

高频重复经颅磁刺激(10Hz)+言语治疗

3

假刺激+言语治疗

4

言语治疗

结局指标

主要结局

自发言语(内容和流畅性)

听理解

复述

命名

失语商

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然基金

研究点 (1)

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