ChiCTR2100052573进行中（未招募）早期 1 期
棱镜适应对亚急性脑卒中患者左、右单侧忽略的影响
研究员自费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 忽略程度
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，探讨棱镜适应对亚急性脑卒中后左侧单侧忽略和右侧单侧忽略患者的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这是一项双盲临床实验，进行评估的研究者不知道给定的患者是否经历过pa。患者在暴露阶段会带上棱镜眼镜或普通平光眼镜，但偏侧忽略患者的疾病特征决定了他们在带上棱镜眼镜后不会意识到偏差也不会产生植物反应。因此，他们会在不知情的情况下被分配到实验组或假组。这也意味着进行评估的研究人员不会从患者那里获得可能影响双盲试验的信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过神经系统检查和 CT 或 MRI 扫描，诊断为首次中风伴单侧（左或右）脑病变；
- •2.卒中亚急性期:卒中发病后持续时间 1 ~ 12 周；
- •3.表现有单侧忽略（SCT 低于 51 分；
- •4.视力完好或矫正后正常；
- •5.患者年龄在 18 ~ 85 岁之间。
排除标准
- •1.无法完成坐位的桌面活动；
- •5.意识不清或颅内高压；
- •6.需要重症监护的严重心脏病；
- •7.严重的综合失语症难以遵循治疗师的指导；
- •8.未达到至少 3°的后效；
- •9.精神障碍或药物滥用；
研究组 & 干预措施
左侧忽略 PA 组
佩戴棱镜眼镜做指向动作
右侧忽略 PA 组
佩戴棱镜眼镜做指向动作
左侧忽略假组
佩戴平光眼镜做指向动作
右侧忽略假组
佩戴平光眼镜做指向动作
结局指标
主要结局
忽略程度
时间窗: T0 =基线评估;T1=干预后测试;T2=干预后 2 周;T3=干预后第 4 周。
次要结局
- 生活活动能力(T0 =基线评估;T1=干预后测试;T2=干预后 2 周;T3=干预后第 4 周。)
研究者
研究点 (3)
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