ChiCTR-TRC-11002409已完成4 期
中医汤药规范化治疗阿片类药物所致便秘多中心、开放性临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2011年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘评分
研究概览
简要总结
采用多中心前瞻性随机对照研究方法，观察中医汤药辨证分型治疗阿片类药物所致便秘的疗效及其对生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 诊断明确的癌性疼痛；
- •2 患者年龄应大于 18 岁；
- •4 奥施康定日使用剂量≥80mg；
- •5 能很好地与医生进行交流；
排除标准
- •2 经检查证实由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉、肠结核等)所致肠道狭窄引起者；
- •4 已知对本药或其他任何辅料过敏者；
研究组 & 干预措施
中药组
口服中药
对照组
口服果导片
结局指标
主要结局
便秘评分
生活质量评分
次要结局
- 疼痛评分
- 不良反应事件
研究者
研究点 (1)
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