ChiCTR1900024707尚未招募不适用
慢阻肺基于 PIFR 的优化吸入治疗的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸入装置使用错误率
研究概览
简要总结
明确基于 PIFR 的优化吸入治疗解决方案（简称“优化吸入方案”）对减少慢阻肺患者吸入装置使用错误、提高治疗依从性，进而改善疗效和预后的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 肺功能明确诊断的中度及以上慢阻肺患者，即吸入支气管扩张剂后 FEV1/FVC<70%，FEV1%预计值<80%。
- •3 预期能够随访满 1 年。
- •4 能够签署知情同意书。
排除标准
- •1 支气管哮喘、肺间质性纤维化、支气管扩张等其他肺部疾病；或高血压、心脏疾病、慢性肝肾疾病、糖尿病、慢性胃肠疾病、恶性肿瘤、危重病患者。
- •2 精神状态不能配合观察者或认知障碍者。
研究组 & 干预措施
A
基于 PIFR 的优化吸入
B
常规管理治疗
结局指标
主要结局
吸入装置使用错误率
临床上有重要意义的恶化指标
次要结局
- 对吸入装置的满意度
- CAT 评分
- mMRC 评分
- 6 分钟步行时间
- 慢阻肺相关治疗费用
研究者
研究点 (1)
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