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临床试验/ChiCTR2500096891
ChiCTR2500096891已完成不适用

机器学习技术辅助真实世界重症感染患者美罗培南 PK-PD 精准用药的前瞻性研究

科研项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
血药浓度

研究概览

简要总结

本课题拟建立高效稳定、便捷精准的 LC-MS/MS 测定技术,以经典群体药动学方法拟合模型,以机器学习技术辅助优化模型预测能力,开展深度群体药效学研究,实现美罗培南常规 TDM 及剂量预测、评价体系,为开发美罗培南个体化给药、精准给药网络技术平台提供有力依据和基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
— 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • ①危重症疾病有血流动力学障碍、器官衰竭、需呼吸机辅助通气等特殊治疗等;
  • ②肺部感染有明确使用美罗培南的用药指征;
  • ③经验性或目标性治疗的患者;
  • ④连续用药时间超过 2 天、至少能得到一个稳态血药浓度;
  • ⑤革兰氏阴性杆菌感染。

排除标准

  • ②对碳青霉烯类药物过敏;
  • ④革兰氏阳性球菌,病毒,真菌感染。

研究组 & 干预措施

病例组

结局指标

主要结局

血药浓度

栓塞事件及发生率

ADR/ADE 及发生率

次要结局

  • 血药谷浓度
  • 血肌酐

研究者

发起方
科研项目经费

研究点 (1)

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