ChiCTR2100048275尚未招募早期 1 期
肺炎清解方治疗痰热壅肺证社区获得性肺炎（非重症）的临床疗效评价
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症相关性指标
研究概览
简要总结
进一步验证肺炎清解方治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合社区获得性肺炎（非重症）诊断标准；
- •2.符合 CAP 低、中危组者；
- •3.符合中医痰热壅肺证辨证标准；
- •4.年龄 18 周岁至 65 周岁，性别不限；
- •5.发病时间不超过 72 小时，并且未使用抗生素治疗者；
- •6.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.结构性肺病，糖尿病、肝肾功能障碍等基础疾病史；
- •2.合并严重的心、脑、肺、肝、肾、血液系统疾病及精神疾病等基础疾病，如急性心力衰竭、急性脑出血、病毒性肝炎、血友病等；
- •3.免疫缺陷或近３个月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素患者；
- •4.就诊 48h 内已使用其它治疗药物如抗病毒药、中药等；
- •5.妊娠期、哺乳期妇女；
- •6.过敏体质，如对两种以上药物或食物过敏史者，己知对本药物成份及头孢类抗生素过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
内科常规治疗+肺炎清解颗粒
对照组
内科常规治疗+安慰剂
结局指标
主要结局
炎症相关性指标
中医证候积分
次要结局
- 临床肺部感染（CPIS）评分
- 达到”初始治疗有效”的时间
- 实验室指标
- 心电图
- 胸部 CT
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肺炎清解方治疗痰热壅肺证社区获得性肺炎（非重症）的临床疗效评价ChiCTR2000036215上海申康医院发展中心250
Unknown
不适用
痰热清胶囊治疗成人社区获得性肺炎的临床研究ChiCTR2200059250上海凯宝药业股份有限公司80
Unknown
1 期
肺炎清化方治疗社区获得性肺炎的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究ChiCTR2200063115上海市科学技术委员会240
Unknown
4 期
清肺消炎丸治疗社区获得性肺炎临床试验方案ChiCTR-TRC-13003883天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂260
Unknown
不适用
清咳平喘颗粒治疗成人社区获得性肺炎（痰热壅肺证）的随机、双盲、安慰剂对照临床试验ChiCTR2100043207长春雷允上药业有限公司80