ChiCTR2100051509尚未招募早期 1 期
脑白质高信号伴抑郁个体的预测模型构建及针刺干预的神经与炎性机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性因子
研究概览
简要总结
主要目的：拟基于多模态磁共振数据与血清炎性细胞因子、临床量表指标，探索 WMH 伴抑郁状态个体的神经影像标记，并构建疾病的早期预测模型，探讨针灸治疗的神经机制和炎性机制，并进行远期效应反馈，旨在为临床 WMH 的进展伴认知情感障碍提供早期识别、早期干预的客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-70 岁；
- •2.符合 WMH 和抑郁状态的诊断标准；
- •3.汉密尔顿抑郁量表 17 项（HAMD-17）总分大于 7 分，小于等于 17 分，抑郁自评量表评分（SDS）大于等于 50 分；
- •4.中学及以上文化程度，可配合完成神经心理学量表测评；
- •5.自愿签署知情同意书。
- •1.年龄 40-70 岁；
- •2.符合 WMH 的诊断标准；
- •3.汉密尔顿抑郁量表 17 项（HAMD-17）总分小于等于 7 分，抑郁自评量表评分（SDS）小于 50 分；
- •4.中学及以上文化程度，可配合完成神经心理学量表测评；
- •5.自愿签署知情同意书。
- •1.年龄 40-70 岁；
- •2.中学及以上文化程度，可配合完成神经心理学量表测评；
- •3.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有其他严重的神经系统疾病，如大面积脑梗死、脑出血颅脑外伤、脑肿瘤、颅内感染、癫痫、代谢性脑病、非血管因素等诱发的脑白质病变；
- •2.有酒精或其他药物依赖或滥用史，或严重精神障碍，近 1 个月内有精神类药物使用史；
- •3.存在明显认知功能损伤（MMSE≤24 分）、语言或运动功能障碍；
- •4.患有严重的全身系统性疾病或重要器官功能不足；
- •5.哺乳期或孕期妇女；
- •6.有 MRI 检查禁忌症，体内有金属、 幽闭恐惧症等。
研究组 & 干预措施
健康对照（不随机）
No
试验组
针刺
对照组
结局指标
主要结局
炎性因子
功能核磁
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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