ChiCTR2000040228尚未招募不适用
运动辅助疗法改善情绪障碍的效果分析
华为终端有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁障碍缓解率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是运用华为可穿戴设备评估运动辅助疗法改善抑郁障碍和自主神经功能紊乱的效果分析，并探索运动辅助疗法的大众标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-50 岁；
- •符合：《精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-V）标准的抑郁症患者，且无眼部疾患；
- •抑郁程度-轻中度，21 项汉密尔顿抑郁量表评分 7-24 分；
- •既往未曾接受精神类药物或心理治疗；
- •无有氧运动习惯（如快走、慢跑、游泳、跳舞、骑自行车等），且每周的有氧运动时间总长小于 60 分钟；
排除标准
- •患有显著影响自主神经系统功能的疾病（甲状腺机能亢进或减退、糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）；
- •有既往晕厥史、家族心源性猝死史；
- •患有不适合运动的器质性疾病，如运动相关性哮喘、关节炎、痛风、癌症、克罗恩病、骨折及心脏疾病（包括冠心病、肥厚性心肌病、心律失常及心力衰竭等）；
- •既往或初次就诊时患有其他精神心理疾病（如精神分裂症、双相情感障碍、焦虑障碍、有自杀倾向或伴精神病性症状的抑郁症、酒精和非法药物滥用等）；
- •服用显著影响自主神经系统功能的药物（如β受体阻滞剂）；
- •有明确的 SSRI 类药物或苯二氮卓类药物的禁忌症；
- •无法持续进行中等强度运动超过 40 分钟；
- •矫正视力或听力影响运动安全；
- •正在参加与运动或者体重管理相关的临床研究项目；
- •正处于怀孕、哺乳期或者未来 3 个月内有怀孕计划的女性患者。
研究组 & 干预措施
实验 A 组
运动+盐酸文拉法辛缓释片+奥沙西泮片
实验 B 组
盐酸文拉法辛缓释片+奥沙西泮片
结局指标
主要结局
抑郁障碍缓解率
自主神经功能失调改善率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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