ChiCTR1800018287已完成不适用
50%FiO2 联合 PGE1 雾化吸入肺保护的量效关系研究
江苏省卫计委、江苏省肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉搏血氧饱和度
研究概览
简要总结
通过 50%FiO2 联合 PGE1 雾化吸入肺保护的量效关系研究，筛选合适的 PGE1 的药物剂量，并在此基础上逐步降低吸入氧浓度.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选择符合 ASA（美国麻醉医师协会）分级 II、Ⅲ级拟行左剖胸食管癌根治术患者 120 例; 2.患者均签署知情同意书; 3.性别不限，18～79 岁.
排除标准
- •患者有冠心病、脑梗病史；肝肾功能不全；重度呼吸功能障碍；
- •术前有放化疗史；全身感染；
- •体质指数≥30kg/m2。
研究组 & 干预措施
PGE1 单肺雾化 A 组
全程 FiO2=50%，PGE1 用量为 0.1ug/kg
PGE1 单肺雾化 B 组
全程 FiO2=50%，PGE1 用量为 0.2ug/kg
PGE1 单肺雾化 C 组
全程 FiO2=50%，PGE1 用量为 0.3ug/kg
低氧处理组
全程 FiO2=50%
结局指标
主要结局
脉搏血氧饱和度
氧合指数及肺内分流值(Qs/Qt)
气道 Ppeak、Pplat、Cldyn
脑氧及肾脏氧饱和度
血清 TNF-α、IL-6、IL-10、MDA、SOD
术后发生肺部感染的病例数及住院天数,费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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