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临床试验/ChiCTR2500106470
ChiCTR2500106470已完成不适用

芒针透刺结合外骨骼机器人行走训练对脑卒中早期步态的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
Fugl-Meyer 运动功能下肢部分

研究概览

简要总结

本研究提出了一种新的综合策略,将 ENP 与外骨骼辅助步态训练相结合。ENP 能增强神经调节作用和肌肉准备状态,为后续步态训练打下坚实的运动基础,而外骨骼机器人则能通过模拟真实世界的步态模式促进特定情境下的运动学习。这种双模式方法旨在通过将神经回路重组与任务导向的运动练习相结合,协同促进功能恢复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲法(评估者盲)

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1、中医诊断标准:参照 1996 年国家科委攻关项目“85-919-02-01”制定的《中风病诊断与疗效评定标准》(试行);2、西医诊断标准:参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010》及《中国脑出血诊治指南(2014)》;3、经临床及头颅 CT 或 MRI 确诊为脑梗死或脑出血,且为首次发病,病程<=3 个月;4、均系一侧肢体偏瘫,Holden 步行能力>=3 级;5、无急性危重疾病、慢性虚弱性疾病、接触性传染病、血液病及精神类疾病的患者;6、患者知情同意,有良好的依从性,自愿接受本临床试验观察。

排除标准

  • 1、不符合纳入标准者;2、合并有影响功能恢复的神经或肌肉骨骼疾病者;3、认知功能低下者;4、具有严重心、肺、肝、肾和造血系统疾病者;5、佩戴有心脏起搏器者。

研究组 & 干预措施

对照组

茫针组

综合组

结局指标

主要结局

Fugl-Meyer 运动功能下肢部分

次要结局

  • Berg 平衡量表得分
  • 改良 Barthel 指数
  • 计时起立-行走测试
  • 步态

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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