ChiCTR2100052500尚未招募早期 1 期
2 型糖尿病、糖尿病肾病患者与健康人群肠道菌群差异性分析
中国科协青年人才托举工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群组成
研究概览
简要总结
1.探究 2 型糖尿病患者、糖尿病肾病患者及正常人的肠道菌群在多样性、组成和结构上的差异； 2.探究 2 型糖尿病患者、糖尿病肾病患者及正常人的肠道菌群的代谢产物在多样性、组成和结构上的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床诊断为 2 型糖尿病或糖尿病肾病；
- •3.无严重心脑血管并发症；
- •4.无消化道相关疾病；
- •6.女性不在生理期、妊娠期、围绝经期；
- •7.一年内未接受过大型手术。
排除标准
- •1.糖尿病肾病终末期患者；
- •2.长期遵从某种特殊饮食结构；
- •3.最近 1 个月，有经常性食用酸奶等发酵制品习惯者；
- •4.正在或者近 3 个月参与其他影响肠道菌群的干预项目。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组
无干预
糖尿病肾病 1，2 期组
无干预
糖尿病肾病 3，4 期组
无干预
健康对照组
无干预
结局指标
主要结局
肠道菌群组成
肠道菌群多样性
肠道菌群代谢产物
次要结局
- 血常规指标
- 尿常规指标
- 尿微量白蛋白 / 尿肌酐比值
- 粪常规指标
- 问卷调查
研究者
研究点 (1)
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