ChiCTR2200065590尚未招募治疗新技术临床试验
经颅直流电刺激对强迫障碍 CSTC 环路功能联系和生化代谢物的调节作用
北京市自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁-布朗强迫量表
研究概览
简要总结
- 验证单一 tDCS 干预 OCD 的疗效，发现疗效的影响因素；
- 揭示 tDCS 对 OCD 患者大脑 CSTC 环路功能连接和效应连接的调节作用；
- 揭示 tDCS 对 OCD 患者大脑 CSTC 环路内谷氨酸和γ氨基丁酸等神经递质代谢物的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合美国精神障碍诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）中 OCD 诊断标准；
- •耶鲁-布郎强迫量表（Y-BOCS）总分≥16 分，汉密尔顿抑郁量（HAMD-17）评分<18 分；
- •3.年龄 18～45 岁，右利手，教育程度不限；
- •1.年龄 18～45 岁，右利手，教育程度不限；
- •2.无重大躯体疾病和符合诊断标准的精神疾病;
- •3.既往无精神障碍史，无精神障碍家族史;
- •4.与 OCD 组在性别、年龄、利手等方面相匹配；
排除标准
- •1.难治性强迫症:指经过至少 3 种足够剂量和足够疗程的 5-羟色胺再摄取抑制剂（serotonin reuptake inhibitors, SRIs;其中 1 种为氯米帕明，SRIs 包括 SSRIs 和氯米帕明）治疗，联合至少 2 种第 2 代抗精神病药作为增效剂，并且在使用足够剂量 SRIs 治疗的同时进行 CBT 治疗 3 个月，以上所有治疗中均无明显效果的患者(中国强迫症防治指南 2016)。
- •2.患者具有自杀或伤害他人的危险；
- •3.具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史；
- •4.符合精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症等其它精神障碍诊断；
- •5.具有药物依赖及精神活性物质使用证据；
- •既往接受过电休克、经颅磁刺激、深部脑刺激等影响脑功能的治疗的患者。
- •入组前 4 周内服用精神科药物，或接受过系统的心理治疗的患者；
- •体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期、哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行 MRI 扫描者。
- •体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期、哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行 MRI 扫描者。
研究组 & 干预措施
tDCS 真刺激组
tDCS 伪刺激组
正常对照
结局指标
主要结局
耶鲁-布朗强迫量表
次要结局
- 简明国际神经精神访谈
- 汉密尔顿 17 项抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 临床疗效总评量表
- MATRIC 共识成套测验
研究者
研究点 (1)
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