ChiCTR2000035261尚未招募Unknown
番茄红素补充对非酒精性脂肪肝铁过载的干预效果及机制研究
达能营养研究与宣教基金; 国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
探索番茄红素干预对 NAFLD 患者肝功能、炎症及铁代谢指标的影响，寻找能够较好反映 NAFLD 病情进展或药物治疗效果的生物学指标，并探寻番茄红素对 NAFLD 患者铁过载的改善作用及可能机制，为开发植物化学物防治 NAFLD 提供一定的理论基础。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按 2010 年中华医学会肝病分会脂肪肝和酒精性肝病学组修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》诊断标准，选取 30~60 岁非酒精性脂肪肝患者。
排除标准
- •有损伤肝脏的药物服用史的患者；
- •自身免疫性肝病的患者；
- •贫血、心脑血管等其他系统疾病的患者；
- •血色素沉着病等的患者。
研究组 & 干预措施
高剂量番茄红素干预组
40 mg/d 番茄红素
健康对照组
安慰剂对照组
安慰剂
低剂量番茄红素干预组
20 mg/d 番茄红素
结局指标
主要结局
血红蛋白
血清铁蛋白
血清铁
可溶性转铁蛋白受体
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
总蛋白
白蛋白
铁调素
铁调素调节蛋白
身高
体重
腰围
臀围
腹围
次要结局
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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