ChiCTR2200060960进行中（未招募）不适用
健脾利湿解毒方对大肠腺瘤脾虚湿毒证术后复发的影响及基于 IL-6/JAK/STAT3 信号通路探讨其作用机制
南京市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结直肠腺瘤复发率
研究概览
简要总结
1 通过开展随机对照临床研究，观察健脾利湿解毒方对大肠腺瘤术后复发的影响，进一步明确其疗效及安全性。 2 筛选与分析进而明确健脾利湿解毒方干预大肠腺瘤的潜在信号通路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经肠镜确诊为大肠息肉、病理组织学检查符合腺瘤，已行腺瘤夹除或内镜下切除治疗，且中医证候符合脾虚湿毒证患者；
- •2.年龄 18 周岁至 75 周岁，男女不限；
- •3.患者充分知情同意并完全自愿接受观察，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合大肠息肉诊断标准或病理不符合腺瘤或脾虚湿毒证的中医证候诊断标准；
- •2.妊娠或哺乳期妇女或准备生育者；
- •3.过敏体质或对多种药物过敏患者；
- •4.合并有严重的心、肺、肝、肾、血液系统疾病患者；
- •5.活检病理检查可疑癌变或已经发生癌变患者；
- •1 月内服用药物或正在进行其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药口服
对照组
不服药物
结局指标
主要结局
结直肠腺瘤复发率
次要结局
- 炎症细胞因子指标
- 结肠组织的蛋白质表达指标
研究者
研究点 (1)
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