ChiCTR2100053444进行中（未招募）4 期
环泊酚在妇科日间手术麻醉中应用的有效性和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导成功率
研究概览
简要总结
本研究拟采用随机双盲对照观察环泊酚在妇科日间手术麻醉中的有效性和安全性,以期为临床医生提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，一名人员用计算机提前将患者进行随机分组，另一名麻醉医生在不知道用哪种药的情况下进行麻醉和指标记录。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.2022 年 1 月-2022 年 6 月在我院行宫腔镜、宫颈锥切或其他的妇科日间手术的患者 200 例；
- •2.18-64 岁女性；
- •3.ASA 分级 1-2 级；
- •4.签署知情同意书者。
排除标准
- •1.对大豆和相关药物过敏者；
- •2.孕妇,哺乳期妇女；
- •3.静脉通路无法在腕部建立者；
- •4.手术时间短于 10 分钟或超过 45 分钟者；
- •5.术中及随访资料缺失者。
研究组 & 干预措施
试验组
0.2ml/Kg 环泊酚注射液
对照组
0.2ml/Kg 丙泊酚注射液
结局指标
主要结局
麻醉诱导成功率
意识消失时间
次要结局
- 麻醉药物使用量
- 苏醒时间
- 留院观察时间
研究者
研究点 (1)
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