ChiCTR2100053229进行中（未招募）4 期
PCSK9 抑制剂对接受 PCI 的 ACS 患者血小板功能和凝血功能的影响
由苏州工业园区心馨心血管健康基金会支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板聚集率
研究概览
简要总结
本研究拟观察在急性冠脉综合征（ACS）冠脉介入术后加用 PCSK9 抑制剂是否在降脂治疗的同时，是否会改善患者的炎症反应、血小板功能和凝血功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次因 NSTE-ACS 入院，接受冠状动脉造影及 PCI 治疗的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者；
- •2.PCI 术后 48h 内无围手术期并发症；无或停用双抗以外的其他抗栓治疗至少 24 小时；
- •4.高 LDL-c 血症：已接收他汀±依折麦布（≥4 周）治疗的患者，LDL-C＞2.2mmol/L；未接受他汀±依折麦布治疗的患者，LDL-C＞4mmol/L ；
- •5.同意加入本研究，并签署知情同意书 。
排除标准
- •1.对 PCSK9 抑制剂过敏或不耐受，曾经应用过任何一种 PCSK9 抑制；
- •2.血小板＜100×10^9/L 或血小板＞450×10^9/L，或明确有其他严重血液系统疾病者；
- •3.患有自身免疫性疾病的患者；
- •4.正在进行或需要进行长期抗凝治疗的患者；
- •5.合并肝、肾功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min、ALT/AST 超正常高限值 3 倍以上或有肝硬化病史）；
- •6.合并恶性肿瘤或严重感染；
研究组 & 干预措施
1 组
中-高强度他汀±依折麦布）+依洛尤单抗 140mg
2 组
中-高强度他汀剂量±依折麦布
结局指标
主要结局
血小板聚集率
血脂
次要结局
- 超敏 CRP
- 循环血小板微粒
- 血常规
- 可溶性 P 选择素
研究者
研究点 (1)
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