ChiCTR2200055479进行中（未招募）4 期
GERD 患者夜间症状及食管酸暴露的疗效：PPI 联用拉呋替丁与单用 PPI 的随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 远大医药(中国)有限公司
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 24h 食管酸暴露时间
研究概览
简要总结
研究质子泵抑制剂（PPI）与拉呋替丁合用和单用 PPI 对比对胃食管反流病患者夜间酸暴露、夜间症状控制的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 18-65 岁；
- •3.GERD-Q 达到 8 分且有夜间症状；
- •4.完成了上消化道内镜检查 愿意服用研究药物且愿意接受食管测压及 pH 监测。
排除标准
- •1.存在食管测压及 pH 监测禁忌证如心肺功能障碍\食管 狭窄或静脉曲张等；
- •2.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.正在参与其他临床研究；
- •4.沟通配合能力障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
PPI 联合拉呋替丁
对照组
PPI
结局指标
主要结局
24h 食管酸暴露时间
夜间酸突破
次要结局
- 夜间症状缓解程度
研究者
研究点 (2)
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