ChiCTR2000034136进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚在儿童胃镜检查中的观察研究
山东大学齐鲁儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平稳置入胃镜成功率
研究概览
简要总结
探讨联合丙泊酚用于儿童无痛胃镜检查时，艾司氯胺酮更加优化的使用剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 3 岁-12 岁的患儿；
- •ASA（美国麻醉学会）术前患者综合情况分级≤II 级的患儿；
- •无消化道解剖异常、机械性梗阻等引起高反流误吸风险的患儿；
排除标准
- •肥胖患儿（BMI 指数>35kg/m2）。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮 1 组：S1 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 0.5mg/kg
艾司氯胺酮 2 组：S2 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 1mg/kg
艾司氯胺酮 3 组：S3 组
应用丙泊酚后，再给予艾司氯胺酮 1.5mg/kg
P 组：丙泊酚组
单独应用丙泊酚，无艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
平稳置入胃镜成功率
次要结局
- 各组丙泊酚总的用量
- 患儿苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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