ChiCTR2200062738进行中(未招募)不适用
超选肾上腺动脉栓塞术治疗原发性醛固酮增多症的有效性和安全性的研究
自拟项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾素
研究概览
简要总结
本课题旨在利用生物化学检验和影像学等手段评价肾上腺动脉栓塞术用于治疗 PA 患者的有效性,同时评估其安全性,评估手术是否可以改善患者的焦虑、抑郁状态和生活质量,探索不同麻醉方案对患者术中术后疼痛等情况的影响,并研究和探索肾上腺动脉栓塞术是否可以用于非醛固酮的 PA 患者以及双侧栓塞治疗双侧分泌型的原醛患者的有效性,以推动肾上腺动脉栓塞术作为新手段治疗 PA 患者的发展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •已确诊为原发性醛固酮增多症的患者;
- •因不良反应不耐受而拒绝药物治疗或药物治疗失败,或因手术风险拒绝肾上腺切除术,或肾上腺切除术后有持续性醛固酮增多,但未出现肾上腺皮质功能不全;
- •自愿接受肾上腺动脉栓塞手术的原发性醛固酮增多症的患者。
排除标准
- •近 3 个月内心肌梗死及支架植入术史;
- •肾功能不全,血清肌酐>176 mmo/L;
- •在过去 3 个月内曾参与另一项临床试验;
研究组 & 干预措施
2
行肾上腺动脉栓塞术
结局指标
主要结局
肾素
醛固酮
血压
血钾
心功能
肾功能
体重指数
肾上腺核磁共振成像
超声心动图
心电图
空腹血糖
血脂
肾上腺核素局部显像(CXCR4))
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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