ChiCTR2500111988尚未招募Unknown
达罗他胺联合 ADT 治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PSA＜0.2ng/ml 的持续时间
研究概览
简要总结
本研究旨在评估真实世界中达罗他胺+ADT 与加用多西他赛相比治疗新诊断 mHSPC 的疗效、安全性及探索多西他赛的使用时机。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上的男性
- •2.新诊断的 mHSPC 患者
- •3.体力状况良好，ECOG 评分为 0-1
- •4.患者自愿参加研究，并签署知情同意书
排除标准
- •1.既往接受过第二代抗雄激素治疗(阿比特龙、阿帕他胺、恩扎卢胺、瑞维鲁胺）等
- •4.存在严重的心血管疾病（如心肌梗死、心力衰竭或不稳定性心绞痛）
- •5.对达罗他胺或 ADT 治疗中使用的任何成分过敏的患者
- •6.其他研究者认为不适合参加研究的患者
研究组 & 干预措施
转移性激素敏感性前列腺癌观察组
结局指标
主要结局
PSA＜0.2ng/ml 的持续时间
次要结局
- 总生存期
- 安全性
- 停药比例
- 影像学进展
- PSA 进展
研究者
研究点 (1)
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