ChiCTR2000038847进行中（未招募）不适用
精神分裂症复发高危人群动态监测与预警技术研究
市财政科技经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 复发率及再住院率
研究概览
简要总结
疾病复发是阻碍精神分裂症患者康复、回归社会的最主要原因之一，预防复发、减少和避免病情波动是目前精神病学治疗、康复和疾病预防的重点和难点，是该病临床研究最迫切需要解决的问题之一。 藉此，本研究将在课题组前期建立的通过移动互联网方法的实时动态监测精神分裂症患者早期复发征兆的基础上，开发基于移动互联网的精神分裂症复发与风险行为预警技术，并集成为基于移动互联网的精神分裂症实时动态监测与预警技术（Mobile Internet based Symptoms Monitor and Precaution (MISMP)。并通过大样本病例对照研究，探讨 MISMP 技术在预防、减少高复发风险精神分裂症患者疾病复发中的临床效应，并评估其在精神分裂症患者及家属中的适用性，为最终建立有效、易推广、高性价比、的精神分裂症复发预防及风险行为预警技术提供科学参考和循证基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合精神障碍诊断统计手册第四版（DSM-Ⅴ）精神分裂症的诊断标准；
- •2、急性期发作经住院治疗缓解后出院一月内；
- •3、最近 2 年内有过 2 次或 2 次以上疾病复发者；
- •4、年龄 18-50 岁、初中以上文化程度；
- •5、家属和患者自愿参与研究，并签知情同意书；
- •6、病情基本稳定，能进行有效沟通者。
排除标准
- •1、伴精神发育迟滞或脑器质性疾病；
- •2、严重衰退或冲动兴奋不合作；
- •3、伴发严重抑郁、焦虑和物质滥用；
- •4、严重的躯体疾病或药物副作用，无法交流。
研究组 & 干预措施
试验组
基于移动互联网的精神分裂症实时动态监测与预警技术
对照组
常规药物治疗
结局指标
主要结局
复发率及再住院率
次要结局
- 阳性和阴性症状量表
- Hoffman 幻听量表
- 阴性症状量表
- 快感缺失评估量表
- MATRICS 成套神经认知测验
- 个人与社会表现量表
- 精神分裂症病人生活质量量表
- 自尊量表
- 面孔情绪采集、声音情绪采集、情绪管理（视频）
研究者
研究点 (3)
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