ChiCTR2000040144尚未招募早期 1 期
电针治疗腰椎术后综合征的临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评定量表
研究概览
简要总结
拟采用随机对照的研究设计，观察电针、针灸、安慰剂针灸三种方法治疗前后腰椎术后综合征患者 NRS、ODI、BDI-Ⅱ、PSQI、止痛药使用量等相关情况。旨在通过对比三种方法对腰椎术后综合征的治疗效果，探索出一种更安全、更有效的治疗腰椎术后综合征的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄一般 18-80 岁；
- •2）符合腰椎术后综合征诊断标准；
- •3）从未接受过针灸治疗；
- •4）治疗前愿意停止任何物理治疗、止痛药物 2 周且 2 周后 NRS 评估≥6 分；
- •5）了解研究目的并愿意遵守随机选择治疗计划；
排除标准
- •1）腰椎术后并发术区感染、脑脊液漏或腰椎行二次手术者；
- •2）有腰椎肿瘤、腰椎结核、腰椎外伤、腰椎感染、强直性脊柱炎或腰椎畸形病史；
- •3）有凝血障碍，红斑狼疮，糖尿病性神经病，类风湿性关节炎病史或其他严重内科疾病史；
- •4）孕妇、精神药物依赖或认知障碍者；
研究组 & 干预措施
电针组
电针治疗
针灸组
针灸
模拟针灸组
模拟针灸
结局指标
主要结局
数字评定量表
次要结局
- 腰痛 ODI 评分
- 贝克抑郁量表Ⅱ
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 止痛药使用量
研究者
研究点 (1)
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