ChiCTR2000029753进行中（未招募）4 期
感冒灵颗粒（999）治疗普通感冒安全性和有效性的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 华润三九医药股份有限公司
- 入组人数
- 8,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
（1）评价感冒灵颗粒（999）在广泛人群中治疗普通感冒的有效性与安全性； （2）了解感冒灵颗粒（999）在临床中的实际使用情况，包括使用剂量、疗程、联合用药等； （3）比较感冒灵颗粒（999）与常用西药复方制剂治疗普通感冒的特点； （4）分析感冒灵颗粒（999）不良反应的发生类型、发生率、相关因素等； （5）为促进临床合理用药、药物综合评价等提供决策依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床诊断为普通感冒；
- •（2）年龄≥18 周岁；
- •（3）本次处方含感冒灵颗粒（999）或以下西药复方制剂中任何一种：美扑伪麻片、复方氨酚伪麻缓释胶囊、氨酚伪麻美芬片、氨麻苯美片、复方氨酚烷胺片（胶囊）、酚咖片、氨咖黄敏胶囊；
- •（4）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）不能配合完成信息收集；
- •（2）研究者认为不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
Group A
感冒灵颗粒
Group B
西药复方制剂
结局指标
主要结局
有效率
症状评分
并发症发生率
合并用药
不良事件
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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