ChiCTR2200063459尚未招募不适用
首发难治性精神分裂症的精准识别和治疗新思路
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性和阴性症状量表
研究概览
简要总结
本研究应用数学建模，对首发精神分裂症历史队列建立 TRO 预测模型。在新建的首发精神分裂症患者队列中，利用初步建立的 TRO 预测模型对入组患者进行风险判别，通过治疗和随访研究中的疗效评估，对模型进行校验。并进一步借助外周免疫指标检测分析，寻找 TRO 特异性免疫异常，探究 TRO 的潜在免疫病理机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.包括门诊和住院患者；
- •2.经美国精神障碍诊断与统计手册第 4 版（DSM-IV-TR）轴 I 障碍定式临床检查（SCID-I/P）符合精神分裂症；
- •3.年龄 18-45 岁；
- •4.首次发作的精神分裂症；
- •6.既往持续用药≤4 周，间断用药累积≤12 周；
- •7.能够理解访谈内容并签署书面知情同意。
排除标准
- •1.既往有重大的躯体疾病病史；
- •2.既往有酒精 / 药物依赖或滥用；
- •3.存在对奥氮平、利培酮或阿立哌唑等第二代抗精神病药的禁忌症；
- •4.有备孕需求或已在妊娠期的妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
阳性和阴性症状量表
IgG
免疫指标
认知测试
个人和社会功能量表
次要结局
- 服药态度
- 药物不良反应
- Bech－Rafaelsen 躁狂量表
- 卡尔加里抑郁量表
- 自知力问卷
- 感受性压力量表
- 儿童期创伤问卷
- 临床总体印象量表
- 药物依从性评定量表
- 副反应量表
- 病前适应能力量表
研究者
研究点 (1)
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