ChiCTR2000037765尚未招募早期 1 期
早期阿尔茨海默病视网膜表现的多维检测及其临床应用研究
上海申康医院发展中心0 个研究点开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- 是否转化为阿尔茨海默病痴呆
研究概览
简要总结
聚焦 AD 全病程视网膜变化，评价视网膜多维检测对早期识别和预测转归的价值。 阶段性目标如下： 1）明确视网膜多维检测是否可作为 AD 的理想标志物，如是，确定其在“A/T/N”诊断框架中的定位。 2）揭示视网膜病变的时 / 空间演变规律，解答脑与视网膜病变系同步发生，或是“由内及外”播散。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •AD 组诊断标准参照根据美国国立衰老研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）2011 版；MCI 组诊断标准参照 Petersen 及国际工作组 2004 版；SCD 参考 Jessen 诊断框架建议；
- •4.具有至少 6 年的小学文化，能配合并完成全套认知功能检查；
- •能配合视网膜多维眼科检查；
- •依从性良好，并签署书面的知情同意书。
排除标准
- •诊断为痴呆相关的非 AD 中枢神经系统疾病（如：帕金森病、额颞叶痴呆、亨廷顿病、血管性痴呆、路易体痴呆、正常颅压性脑积水，精神性疾病，多发性硬化，等）；
- •既往罹患青光眼、视网膜脱离、视神经炎、黄斑变性、严重眼外伤、严重白内障等，或其他可能影响视网膜多维检测的疾病者。
- •经研究者判定，存在其他主要的医学疾病或不稳定的医学状况可能干扰研究流程者。
结局指标
主要结局
是否转化为阿尔茨海默病痴呆
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 基于光学相干断层血管造影的视网膜微血管及神经结构在 AD 早期诊断及监测疾病进展中的作用阿尔兹海默病ChiCTR2000040786国家重点研发计划资助，项目编号：2020YFC20082003,000
Unknown
不适用
二维中枢和外周标志物在阿尔茨海默病精准诊断和预测中的应用阿尔茨海默病ChiCTR2000036644上海申康医院发展中心
Unknown
不适用
基于无创定量检测眼底β淀粉样斑块的阿尔茨海默病早期诊断方法研究阿尔茨海默病ChiCTR2000035243浙江省自然科学基金
Unknown
不适用
基于 PET/MRI 多模态影像融合技术提高阿尔茨海默病早期诊断准确性的临床研究阿尔茨海默病ChiCTR-DDD-16009051医院临床科研经费
Unknown
不适用
阿尔茨海默病和新的视网膜生物标志参数的相关性研究阿尔茨海默病ChiCTR2100050507研究者自主开发210