ChiCTR2100048474尚未招募早期 1 期
罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次开始疼痛时间
研究概览
简要总结
比较罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁拟于北京同仁医院行择期全麻足踝部手术；
- •2.ASA 1-3 级；
- •3.单足手术，预计手术时间 0-3 小时；
- •4.BMI 18-30 kg/m^2；
- •5.同意参加本次研究，术前签署知情同意书 。
排除标准
- •1.麻醉禁忌（凝血障碍、穿刺部位感染、对全麻药或局麻药过敏者）；
- •2.可预见的困难气道；
- •3.合并中枢或外周神经病变；
- •4.孕妇及哺乳期妇女；
- •5.长期应用阿片类药物的患者；
- •6.肝肾功能异常：ALT 和 / 或 AST＞2×ULN，或 TBIL≥1.5×ULN；血肌酐＞112μmol/L，或术前 28 天内接受过透析治疗；
- •7.血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11mmol/L）；
- •8.30 天内参加过其他临床试验；
- •10.夏科式骨关节病；
- •11.长期应用激素史。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
D 组
E 组
C 组
结局指标
主要结局
首次开始疼痛时间
首次要求镇痛时间
次要结局
- 疼痛评分
- 阿片类副作用（瘙痒，嗜睡，恶心呕吐，意识模糊，尿储留）
- 术后 24 和 48 小时阿片类总消耗量
- 患者满意度
- 神经阻滞相关并发症
研究者
研究点 (1)
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