EUCTR2005-004024-39-PT进行中（未招募）不适用
Ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto, de 12 semanas, para determinar o efeito do tratamento com Myfortic® (micofenolato de sódio) em termos de qualidade de vida em doentes com sintomas gastrointestinais (GI) em tratamento com MMF (micofenolato de mofetil) após transplante renal - MYVIDA2
ovartis Farmacéutica, S.A.0 个研究点目标入组 220 人开始时间: 2006年3月24日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Doentes que tenham sido submetidos a um transplante renal.
- •2. Que estejam a fazer um esquema imunossupressor que inclua MMF antes da inclusão no ensaio.
- •3. Que apresentem efeitos secundários GI relacionados com a dose padrão de MMF, ou doentes em tratamento com uma dose reduzida de MMF para controlar os referidos efeitos secundários GI.
- •4. Com idade = 18 anos.
- •5. Capazes de entender a informação sobre o ensaio e de conceder o seu consentimento informado por escrito.
- •6. Que possam cumprir todos os requisitos do ensaio incluindo o preenchimento dos questionários, e a comparência às 3 visitas do ensaio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Que se saiba ou se assuma que os sintomas GI não foram causados pelo tratamento com ácido micofenólico (MPA, substância activa do Cellcept®) (por exemplo, diarreia infecciosa induzida por bisfosfonatos orais).
- •2. Rejeição aguda <1 semana antes da inclusão no ensaio.
- •3. Mulheres em idade fértil que estejam a tentar engravidar, que estejam grávidas e/ou a amamentar, ou que não desejem utilizar um método contraceptivo eficaz.
- •4. Presença de doença psiquiátrica (como esquizofrenia, depressão major) que, no entender do Investigador, possa interferir com os requisitos do ensaio.
- •5. Doentes que estejam a ser submetidos a intervenção médica por patologia aguda ou que estejam hospitalizados.
- •6. Qualquer outra condição clínica que, no entender do Investigador, com base em informação dada pelo doente ou na revisão da sua história, possa afectar a conclusão do ensaio, incluindo, mas não limitado a, problemas visuais ou deterioração cognitiva.
- •7. Que estejam a receber qualquer fármaco em investigação ou que o tenham recebido nos 30 dias anteriores à inclusão no ensaio.
研究者
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