ChiCTR2200059534尚未招募治疗新技术临床试验
康复机器人对脑卒中上肢功能的改善
深圳市重点学科基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢 Fugl-Meyer 评分
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：探究上肢机器人辅助对卒中后上肢功能的影响； 2.次要研究目的：探究上肢机器人辅助训练对卒中后肩关节疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单发缺血性或出血性卒中；
- •2.病程小于卒中后 1 个月；年龄大于或等于 18 岁；
- •3.简易智力量表评大于或等于 15 无认知障碍；
- •4.Fugl Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) 得分小于 80%,健康状况能完成康复训练。
排除标准
- •2.引起上肢功能改变的骨科或神经系统疾病。
研究组 & 干预措施
机器人康复治疗组
采用上肢智能反馈训练系统进行上肢功能训练
对照组
传统人工训练
结局指标
主要结局
上肢 Fugl-Meyer 评分
次要结局
- 肩峰-肱骨大结节距离
研究者
研究点 (1)
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