ChiCTR2000035876尚未招募不适用
肠道微生态疗法治疗肿瘤放射性肠损伤的临床研究
同济大学附属上海十院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率
研究概览
简要总结
探讨肠道微生态疗法治疗放射性肠损伤的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）根据放疗病史、消化道症状以及内镜表现，诊断为放射性肠损伤，排除原发肿瘤复发或转移以及手术后腹腔粘连造成的肠梗阻等情况，同时放射性肠损伤处于诱导缓解期，患者可耐受全量肠内营养或口服饮食
- •2）纳入自愿接受菌群移植治疗且无菌群移植治疗禁忌证的患者
- •获得患者及其家属知情同意
排除标准
- •1）孕妇或哺乳期妇女；
- •3）正在参加或 3 个月内参加其他临床试验的病例；
- •4）既往有肠道病原体感染史；
- •5）近 2 周口服抗生素或质子泵抑制剂（PPI）等以及处于免疫抑制状态者。
研究组 & 干预措施
试验组
肠道菌群移植术联合常规治疗
常规治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
临床治愈率
次要结局
- 临床改善率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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