ChiCTR2000032806尚未招募早期 1 期
氢吗啡酮复合罗哌卡因在小儿骶管麻醉中应用的随机对照临床研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2020年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨氢吗啡酮复合罗哌卡因骶管阻滞用于小儿的术后镇痛效果及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）择期行下腹部、会阴部及下肢手术的患儿；
- •3）手术时间＞30 分钟
- •4）术后接受自控静脉镇痛泵镇痛
排除标准
- •1）凝血功能障碍，存在穿刺禁忌症；
- •8）严重肝肾功能障碍，严重遗传代谢疾病；
- •9）患者拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
Group 1
患儿麻醉诱导后行骶管阻滞，给予 0.2％罗珀卡因 1ml / kg +盐酸氢吗啡酮 10ug / kg。
Group 2
患儿麻醉诱导后行骶管阻滞，给予 0.2％罗哌卡因 1ml / kg
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 1h、6h、12h、24h、48h、72h
次要结局
- 术后第一次出现剧烈疼痛时间
- 术后出现剧烈疼痛的次数
- 镇静评分(术后 1h、6h、12h、24h、48h、72h)
- 苏醒期躁动评分
- 术后 PCIA 有效按压次数
- 24h 阿片类药物总消耗量
- 父母镇痛效果满意度评分
- 患儿术后睡眠情况
- 不良反应反生率
研究者
研究点 (1)
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