ChiCTR2200065518已完成4 期
纳布啡联合瑞马唑仑于日间宫腔镜手术的麻醉效果观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2022年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期总的不良反应发生率
研究概览
简要总结
探究纳布啡与瑞马唑仑联合应用于日间宫腔镜手术的麻醉效果，为日间宫腔镜手术的顺利开展提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参加人员（包括麻醉评估人员、麻醉实施人员、恢复室评估人员和患者）对随机分组情况不知情
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 30 至 50 岁之间。
- •体重指数(BMI)18-30kg/m2。
- •ASA 分级 I-II 级。
- •需要行宫腔镜检查及治疗的患者。
排除标准
- •有呼吸或心脏功能障碍的病人。
- •患有严重肝、肾功能不全和神经精神疾病的人。
- •严重高血压及糖尿病患者。
- •有镇静镇痛用药史的患者。
- •对苯二氮卓类药物、阿片类药物、异丙酚、氟马西尼或纳洛酮过敏或有禁忌证者。
- •升级到气管插管和全身麻醉，手术时间超过 1 小时，或无法沟通的。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
注射丙泊酚
瑞马唑仑组
注射瑞马唑仑
丙泊酚+瑞马唑仑组
先注射丙泊酚，再注射瑞马唑仑
结局指标
主要结局
围术期总的不良反应发生率
时间窗: 从麻醉诱导至离开恢复室
次要结局
- 围术期平均动脉压变化(麻醉前，诱导后，置入喉罩时，扩张宫颈时，手术结束时，苏醒时)
- 围术期心率变化(麻醉前，诱导后，置入喉罩时，扩张宫颈时，手术结束时，苏醒时)
- 围术期脉搏血氧饱和度变化(麻醉前，诱导后，置入喉罩时，扩张宫颈时，手术结束时，苏醒时)
- 围术期 MOAAS 镇静评分(麻醉前，诱导后，置入喉罩时，扩张宫颈时，手术结束时，苏醒时)
- 恢复室时间
- 离室镇静评分
- 离室时镇痛评分
- 手术时长
- 麻醉苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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