ChiCTR2000038057进行中（未招募）不适用
眼针联合视觉重建治疗重度糖尿病黄斑水肿所致低视力的随机对照研究
首都卫生发展科研专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
观察眼针联合视觉重建治疗重度糖尿病黄斑水肿所致低视力的治疗效果。验证眼针联合视觉重建治疗方案对重度 DME 所致低视力患者的优效性，并建立眼针联合视觉重建治疗重度 DME 所致低视力的“医院--社区”治疗方案，为低视力康复提供有效便捷的社区服务模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合硬性渗出累及黄斑中心的重度 DME 诊断患者，年龄 40 岁-75 岁；
- •②符合 DR 诊断（中华医学会眼科学分会眼底病学组制定《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2014 年)》）；
- •③视力在 0.05-0.3（20/400-20/64），双眼均符合标准者，选择视力较好眼；
- •④OCT 显示黄斑区视网膜厚度≤300 μm，且稳定至少半年；
- •⑤中医辨证为脾肾阳虚证者；
排除标准
- •①屈光间质欠清，难以进行眼底观察者；
- •②合并有青光眼、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、视神经疾病等眼病者；
- •③合并有严重心脑血管、肝脏和造血系统疾病的患者；
- •④合并有严重危及生命的原发性疾病及神经、精神疾病病史患者；
- •⑤正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
优选视网膜定位点训练+眼针
对照组
优选视网膜定位点训练
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑平均敏感度
阅读速度
次要结局
- 固视稳定度
研究者
研究点 (2)
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