ChiCTR2500105254进行中(未招募)不适用
青年军人腰椎峡部裂内固定修复方式的有限元分析和临床研究
联勤保障部队科研项目,第九四〇医院科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 融合时间
研究概览
简要总结
1.通过文献回顾、质性访谈并结合腰椎峡部裂目前的诊断标准,拟制部队官兵腰椎峡部裂的调查问卷,完善测量工具和测量手段,初步明确我区部队官兵腰椎峡部裂的患病率。2.采用病例对照研究的方法筛查我区官兵腰椎峡部裂的发病因素,结合官兵日常生活方式、军事训练组训练方式及可能存在的安全隐患等,初步建立腰椎峡部裂干预方案。3.分析峡部裂后腰椎受力情况,进而指导保守治疗及手术内固定的选择。4.分析不同内固定治疗腰椎峡部裂的生物力学特性,选择出生物力学最优的内固定技术,进而为临床治疗腰椎峡部裂提供力学支持。5.通过回顾分析我院对腰椎峡部裂治疗方案,初步明确影响术后疗效的相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验分组临床研究人员及数据采集人员采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35(—)
- 性别
- All
入选标准
- •影像学证实的单节段双侧峡部裂且无滑脱;2)腰痛影响日常活动或运动,但无下肢神经症状,下肢肌力检查正常;3)保守治疗>6 个月无效;4) 峡部注射诊断试验阳性;5)磁共振成像(MRI)上损伤节段及邻近的椎间盘、关节突关节信号正常,无退变的迹象;6)年龄 18-35 岁;7)自愿接受随机手术并参与本研究;8)随访至少 24 个月。
排除标准
- •小关节突病变;2)损伤节段椎间盘退变,关节突关节炎或脊柱滑脱;3)有下肢神经根痛、神经源性跛行及相关狭窄等症状的患者;4)椎板发育不良;5)新鲜峡部缺损,无骨痂;6)多节段峡部裂(≥2 节段)。
研究组 & 干预措施
Buck 组
经椎板拉力螺钉修复峡部
椎弓根钉钩组
椎弓根钉钩修复峡部
结局指标
主要结局
融合时间
融合率
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分
- Oswestry 腰椎功能障碍指数评分
- 健康状况调查
研究者
研究点 (1)
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