ChiCTR1800015779尚未招募2 期
EBV-DNA 对局部晚期鼻咽癌 IMRT 和 DW-MRI 引导的 SIB-IMRT 疗效影响的比较：II 期随机对照临床研究
湖南省肿瘤医院提供研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
比较 DW-MRI 引导的同步推量调强放疗（SIB-IMRT）和基于解剖影像的 IMRT 对局部晚期鼻咽癌的长期疗效和毒副反应；分析血浆 EBV-DNA 对局部晚期鼻咽癌 IMRT 和 DW-MRI 引导的 DP-IMRT 疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-70 岁；2、经病理确诊为鼻咽鳞癌，WHO II 型或 III 型；3、分期为 T3-4 N0-3 M0（美国癌症联合委员会，AJCC 第八版）；4、KPS 评分≥70 分；无严重重要器官功能障碍：骨髓功能正常（白细胞≥4.0×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L），肝功能、肾功能正常；5、患者愿意参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1、治疗前有放疗史；2、合并其它原发恶性肿瘤；3、治疗前出现远处转移者；4、有严重重要器官功能障碍；5、妊娠或哺乳期。
研究组 & 干预措施
B 组（DW-MRI 引导的 SIB-IMRT 组）
磁共振弥散加权成像引导的同步推量调强放疗
A 组（对照组）
基于解剖影像的调强放疗
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- 无瘤生存率
- 无远处转移生存率
- 局部无复发生存率
- 区域无复发生存率
- 局部区域无复发生存率
- 治疗反应率
- 毒性反应
研究者
研究点 (1)
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