ChiCTR2000038091进行中（未招募）4 期
山海丹颗粒治疗气虚血瘀型老年性高血压的临床观察研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 浙江施强制药有限公司
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态血压
研究概览
简要总结
观察山海丹颗粒治疗气虚血瘀型老年性高血压的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上老年高血压西医诊断标准；
- •2.符合中医气虚血瘀证辨证标准；
- •3.年龄 60 周岁~85 周岁的患者；
- •4.两周内未服用中药（包括中成药）
- •5.已经签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.继发性高血压患者；
- •2.收缩压>180mmHg ；
- •3.近半年内发生脑卒中或心肌梗死；
- •4.不能坚持完成临床观察的患者；
- •5.心排出量增加的疾病，如：甲状腺功能亢进、主动脉瓣关闭不全、重度贫血等；
- •6.严重脏器功能障碍、恶性肿瘤、精神障碍患者；
- •7.近 4 周内参与其它临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
山海丹颗粒+苯磺酸氨氯地平片
对照组
苯磺酸氨氯地平片
结局指标
主要结局
动态血压
动态心电图
血脂四项
中医症候
次要结局
- 血常规
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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