ChiCTR2100045601进行中（未招募）早期 1 期
富白细胞 PRP 与贫白细胞 PRP 注射对膝骨性关节炎的临床疗效研究
国自然自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2021年4月16日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
1.比较超声引导下关节腔富白细胞 PRP 和贫白细胞 PRP 注射对膝骨性关节炎患者的临床疗效和安全性。 2.探讨 LR-PRP 和 LP-PRP 注射对不同 K&L 分级膝骨性关节炎患者临床疗效和生活质量改善的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 38 至 75 岁的成年人。
- •2.符合 2009 年美国风湿病学会制定的骨关节炎诊断标准，近一个月内膝部疼痛加放射学依据并至少符合下列一项：晨僵小于 30 分钟；膝关节活动时有摩擦感 / 音。
- •3.膝骨关节炎的 X-ray 证据为 1、2、3 或 4 分（keligren lawrence 放射学评分）：0（正常）未见关节有异常；1（可疑）关节间隙可以变窄，可以有骨赘；2（轻度）有明显骨赘，关节间隙可以变窄；3（中度）中等量骨赘，关节间隙变窄较明显，有硬化性改变；4（重度）大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性变及明显畸形。
- •4.血红蛋白浓度高于 11 g/dL，血小板计数高于 15 万/uL。
排除标准
- •1.急性、感染性疾病（包括局部皮肤感染）或其他全身性疾病；
- •2.膝关节功能受到其他神经或肌肉骨骼系统疾病的影响，如中风、骨折和类风湿关节炎；
- •3.怀孕或哺乳期女性；
- •4.存在严重心肺疾病及严重肝、肾功能不全；
- •5.膝关节手术治疗史、近 6 月接受过膝关节内注射治疗；
- •6.合并认知障碍或精神障碍，不能配合治疗或随访；
- •7.膝关节严重的内外翻畸形，内外翻大于 5°。
研究组 & 干预措施
LP-PRP 组
LP-PRP 注射
干预措施: LP-PRP 注射
LR-PRP 组
LR-PRP 注射
干预措施: LR-PRP 注射
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
时间窗: 治疗前、治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 国际膝关节文献委员会膝关节评估表
研究者
研究点 (1)
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