ChiCTR2500104378进行中（未招募）不适用
超声引导下胸肋间筋膜平面阻滞治疗正中开胸心脏手术后慢性疼痛的随机对照试验
东南大学附属中大医院江苏省高水平医院建设经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 个月的慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
PIFP 阻滞（神经阻滞技术）在正中开胸心脏手术围术期疼痛治疗中有一定的应用前景，但它对开胸心脏术后慢性疼痛（Chronic Post-surgical Pain，CPSP）的影响，仍不明确。为了探讨这一问题，我们设计了一项单中心、前瞻性、随机、对照、双盲研究，旨在假设术前行 PIFP 阻滞可减轻胸骨正中切开心脏手术患者 CPSP 的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、麻醉医生、护理人员、观察指标评估者以及统计分析人员均不清楚具体分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期首次行正中开胸心脏手术患者；
- •3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-IV 级 ；
- •4.经本院伦理委员会审核批准，并与患者或其家属签署同意书的患者。
排除标准
- •1.经评估存在神经阻滞穿刺相对或绝对禁忌症的患者：如对使用局麻药物过敏、穿刺点感染、血肿等；
- •2.术前已存在急慢性疼痛；
- •3.术前阿片类药物滥用史；
- •4.严重全身疾病(肾、肝、肺或内分泌)的患者；
- •5.术前合并精神系统问题或沟通困难、拒绝参加的患者；
- •6.二次手术或术后死亡的患者。
研究组 & 干预措施
胸肋间筋膜平面阻滞组（FIFP 组）
对照组
结局指标
主要结局
术后 3 个月的慢性疼痛发生率
次要结局
- 术后急性疼痛
- 术后 6 个月和 12 个月的慢性疼痛发生率
- 术后 3、6、12 个月的慢性疼痛对生活质量的影响、术后疼痛性质的评估及焦虑抑郁情绪的情况
- 患者镇痛满意度
- 术后恢复质量
- 术后 5 天内阿片类药物消耗总量
- 胸肋间筋膜平面阻滞相关的不良事件
- 48h 内患者恶心、呕吐、头晕、瘙痒发生率
- 首次给予补救镇痛药的时间
- 拔气管导管时间
- ICU 住院时间
- 总住院时间
- 引流管放置时间
研究者
研究点 (1)
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