ChiCTR1900026289进行中（未招募）早期 1 期
抗纤缓急颗粒治疗特发性肺纤维化急性加重随机对照探索性临床研究
河南省特色学科中医学学科建设项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 治疗失败率
研究概览
简要总结
评价抗纤缓急颗粒治疗 AE-IPF 方案的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医诊断标准的 AE-IPF 患者；
- •（2）年龄≥40 岁、≤80 岁；
- •（3）入选前 1 个月内未参加其他药物临床研究；
- •（4）自愿接受治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠及哺乳期妇女；
- •（2）神志不清、痴呆、各种精神病患者等无法正常进行沟通者；
- •（3）合并严重心功能Ⅳ级、血流动力学不稳定者、高血压Ⅳ级、严重心律失常（如阵发性室上性心动过速、室性心动过速、心室扑动、心室纤颤等）；
- •（4）合并其他疾病（如支气管扩张症、活动性肺结核、气胸、胸腔积液、肺栓塞及影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病）；
- •（5）院外治疗 7 天以上者；
- •（6）需进行有创机械通气的呼吸衰竭者；
- •（7）合并严重肝肾疾病(严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植)；
- •（8）各种原因长期卧床者；
- •（9）已知对治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
抗纤缓急颗粒联合常规治疗
对照组
抗纤缓急颗粒模拟剂联合常规治疗
结局指标
主要结局
治疗失败率
病死率
次要结局
- 住院时间
- 急性加重率
- 气管插管率
- 呼吸困难评分
- 生存质量
- 动脉血气分析
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
中药离子导入治疗特发性肺纤维化急性加重队列研究特发性肺纤维化ChiCTR2200060405河南省中医药科学研究专项课题（No.20-21ZY2186）180
Unknown
不适用
针刺治疗特发性肺纤维化多中心、随机、对照临床研究ChiCTR-IPR-17011247河南省特色学科中医学学科建设项目84
Unknown
不适用
粒细胞集落刺激因子治疗特发性肺纤维化的临床研究ChiCTR-OOC-15005862研究者发起，无资助100
Unknown
不适用
口服八种细菌溶解产物预防特发性肺纤维化急性加重ChiCTR-OOC-15005840研究者发起，无资助120
进行中（未招募）
3 期
TDI01 混悬液治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性和安全性适应性设计临床试验（当前开展第一阶段）CTR20254871508