ChiCTR2300077768尚未招募不适用
低深度基因组测序检测拷贝数变异评估 MM 患者预后的多中心临床研究
重庆市科卫联合医学科研项目重大项目17 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 技术指标（阳性率，敏感性，特异性）
研究概览
简要总结
对初诊的多发性骨髓瘤患者进行低深度全基因组拷贝数变异检测，结合传统细胞遗传学分析，更为精准识别多发性骨髓瘤患者的危险分层，确定关键拷贝数和相互作用的结构异常和突变，并确定可能从中受益的高危患者，指导临床诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2014 年 IMWG 关于 MM 的诊断标准的初诊活动型骨髓瘤患者；
- •初诊时进行核型分析及 FISH 检测；
- •ECOG 体力状况评分 0-3 级；
- •预计生存期≥3 月；
- •自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
- •非初次诊断治疗；非活动性多发性骨髓瘤的其他浆细胞疾病，包括原发性淀粉样变性、MGUS（意义未明的单克隆丙种球蛋白病）或冒烟型骨髓瘤、孤立性浆细胞瘤；
- •初诊时未进行染色体及 FISH 检测；
- •合并其他恶性肿瘤；
- •结核病患者活动期及 HIV 阳性患者；
- •存在药物成瘾或者精神疾病；
- •因身体情况等各种原因不能进行骨髓瘤相关治疗；
- •拒绝入组该研究患者；
- •样本质量不合格；
- •无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
技术指标（阳性率，敏感性，特异性）
次要结局
- 预后分层指标
- 总生存
- 无进展生存
研究者
研究点 (17)
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