ChiCTR2000033964进行中（未招募）早期 1 期
程序性硬膜外间歇给药加地塞米松对分娩镇痛产间热的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼓膜温度
研究概览
简要总结
通过使用程控硬膜外间歇脉冲输注技术进行分娩镇痛，观察给予罗哌卡因复合舒芬太尼加用地塞米松对产妇产间发热及母婴结局的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者和病人均不知晓试验的分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿要求硬膜外分娩镇痛的足月初产妇，
- •年龄 22～38 岁，ASA I 或Ⅱ级，
- •经产科医师评估可经阴道试产
排除标准
- •分娩镇痛前有椎管内麻醉禁忌、发热、β链球菌感染、可疑宫内感染及糖尿病的产妇
研究组 & 干预措施
试验组
在给与硬膜外首次剂量 12ml（0.08%罗哌卡因+0.4ug/ml 的舒芬）后经硬膜外推注 10mg 地塞米松
对照组
给予硬膜外首次剂量 12ml（0.08%罗哌卡因+0.4ug/ml 的舒芬）后经硬膜外推注 2ml 生理盐水
结局指标
主要结局
鼓膜温度
时间窗: 镇痛开始前（T0）、镇痛后每一小时、胎儿娩出即刻（Te）
次要结局
- 下肢运动阻滞程度
- 分娩结局
- 分娩镇痛至胎儿娩出时间
- 镇痛效果满意度
研究者
研究点 (1)
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