ChiCTR-TRC-12002460已完成不适用
分子标记物表达水平预测肝癌分子靶向治疗疗效的研究——临床前瞻性随机开放对照研究
国家传染病防治科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
探索是否能将分子标记物表达水平作为预测索拉非尼治疗肝癌疗效的指标，并为今后筛选肝癌患者接受索拉非尼，建立肝癌个体化治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 > 18 岁
- •2.患者预期生存多于 6 个月
- •3.患者接受 HCC 切除术（完整切除肉眼所见肿瘤，肉眼残端未见癌，病理确诊为 HCC），并且临床界定为复发高危人群（至少满足以下条件中的一项：①脉管的侵犯；② 子瘤的存在，或有多个肿瘤；③ 肿瘤切缘小于 1cm）
- •4.分子标记物低水平表达
- •5.患者 ECOG PS of 0, 1, or 2
- •6.无肝硬化或 Child-Pugh class A 期肝硬化
排除标准
- •1.合并其他肿瘤、心脏病病史、严重感染
- •2.肝切除术后出现严重并发症
研究组 & 干预措施
试验组
TACE+索拉非尼
对照组
TACE+安慰剂
结局指标
主要结局
总生存率
无瘤生存时间
复发后生存时间
生存质量报告.
次要结局
- 复发率
- 肝内复发
- 肝外复发
- 肝功能和储备功能变化
- 副反应发生率
研究者
研究点 (1)
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