ChiCTR2000038987进行中（未招募）3 期
质子放射治疗抗 VEGF 治疗难治性或复发性息肉状脉络膜血管病变 ——前瞻性 II 期临床研究
上海市质子重离子医院及复旦大学附属眼耳鼻喉科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2019年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
研究质子放射治疗联合康柏西普治疗复发性或难治性息肉样脉络膜血管病变的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •难治性 PCV（连续注射 6 针或联合 PDT 治疗积液始终未吸收）；
- •复发性 PCV（连续注射 6 针或联合 PDT 治疗后再次出现积液）。
排除标准
- •（1）由其他疾病导致的视力下降；
- •（2）眼轴小于 20mm 或大于 26mm；
- •（3）具有 I 型或 II 型糖尿病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
质子放射治疗联合康柏西普
结局指标
主要结局
视力
中心凹视网膜厚度
次要结局
- 异常血管网面积
- 息肉消退率
研究者
研究点 (1)
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