ChiCTR2300068927尚未招募1 期
慢性失眠障碍患者治疗前后大脑功能连接的变化及其与临床特征的相关研究
新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能成像图
研究概览
简要总结
- 阐明慢性失眠障碍患者的神经影像学机制；
- 探讨慢性失眠障碍患者药物治疗前后大脑功能连接的变化及其与临床特征的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性失眠障碍患者入组标准：
- •（1）符合《国际睡眠障碍分类第三版》(International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition ，ICSD-3)的 CID 诊断标准；
- •（2）年龄 18 - 60 岁，右利手；
- •（3）初中及以上学历；
- •（4）匹兹堡睡眠质量指数 7 分以上(PSQI 得分> 7 分)。
- •2.健康对照者入组标准：
- •（1）年龄和性别和受教育年限与慢性失眠障碍患者相匹配；
- •（2）良好的睡眠质量和 PSQI 评分≤7。
排除标准
- •除 CID 以外的睡眠障碍（基于 ICSD-3 标准）；
- •汉密尔顿抑郁量表评分≥18 和汉密尔顿焦虑量表≥14；
- •心、脑血管、肝、肾、造血系统有严重疾病的；
- •带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等以及幽闭恐怖症等核磁共振扫描的任何禁忌症；
- •有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史；
- •怀孕的、备孕的、哺乳的患者。
研究组 & 干预措施
慢性失眠障碍组
健康对照组
结局指标
主要结局
脑功能成像图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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